크로마토그래피에 관한 USP Chapter 621: 신호 대 잡음비 계산 - Tip316
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목적 또는 목표
신호 대 잡음(S/N) 비율 계산에 관한 USP Chapter 621의 변경 사항에 관한 업데이트. 이는 EP Chapter 2.2.46에도 적용됩니다.
환경
- Empower
- Tip of the Week #316
절차
USP Chapter 621
- 2022년 12월 1일부로, 개정된 USP Chapter 621이 발행되었습니다. 변경 사항 중 하나는 신호 대 잡음비의 절반 높이 승수가 5에서 20으로 변경되었다는 것입니다(그림 1).
- USP는 많은 고려 끝에 2023년 4월 1일부로 높이가 절반인 승수 5로 되돌리기로 결정했습니다(그림 2).
EP Chapter 2.2.46
- 2023년 1월 1일부로 EP Chapter 2.2.46이 5에서 20으로 절반 높이 승수가 변경되어 게시되었습니다(그림 1 참조).
- EP는 2024년 1월 1일부로 절반 높이 승수 5로 되돌리기로 결정했습니다(그림 2 참조).
참고: 변경 사항이 공식화될 때까지 무엇을 해야 합니까?
관례상 '향후' 지침을 따르는 것이 허용되지만, Waters는 이와 관련하여 FDA를 대표하거나 대변할 수 없습니다. 이는 규정 준수 담당자와 내부적으로 논의해야 할 사항입니다.
추가 정보
이 작업은 Pro 또는 QuickStart 인터페이스에서 수행할 수 있습니다.
SQT 제품과 관련하여 이 변경 사항에 대한 Waters의 답변을 참조하십시오. Waters Qualification 제품은 USP621에 설명된 방식으로 s/n을 계산해야 합니까? - WKB241191