USP Chapter 621 크로마토그래피: USP 요구 사항을 충족하는 Empower의 향후 버전 - Tip303

목적 또는 목표

Empower의 향후 버전에 수정된 USP 계산 및 용어가 통합되는 방식을 이해합니다.
참고: 2022년 11월 현재 Empower의 현재 버전은 3.7.0입니다.

환경

• Empower
• Tip of the Week #303

절차

1단계
Empower의 현재 버전(3.7.0)은 중국 약전에 명시된 시스템 적합성 계산을 추가했습니다. Empower의 다음 버전에는 USP Chapter 621의 수정된 계산 및 용어가 통합됩니다. 새 버전은 이전의 모든 계산을 레거시 데이터로 유지 관리합니다(그림 1).

2단계
그림 2는 제안된 새 필드 및 기존 필드의 요약과 유럽, 일본 및 중국 약전과의 비교를 제공합니다.

3단계
이제 USP 및 EP에 대해 시그널 대 노이즈 비 계산을 위한 Half Height Multiplier의 기본 값은 20이 됩니다(그림 3).

4단계
System Suitability Quick Reference Guide("시스템 적합성 빠른 참조 안내서")는 올해 초 업데이트되었습니다. 이 안내서는 새 버전의 Empower에서 다시 업데이트되었습니다. 이 주제에 대한 문서를 보려면 Waters Knowledge Base를 방문하십시오(그림 4).

참고: 이 안내서에 방문하려면 Software Support Plan이 필요합니다.

추가 정보

이 작업은 Pro 또는 QuickStart 인터페이스에서 수행할 수 있습니다.