밸리데이션 프로토콜: Validation Study 결과 보고 - Tip199

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목적 또는 목표

Get Empowered: Method Validation Manager

Tip #199: 밸리데이션 프로토콜: Validation Study 결과 보고

이전 팁에서는 자동화되고, AQbD 강력한 method 개발에 보다 포괄적인 접근 방식을 제공가능한 Fusion QbD^®의 PeakTracker^TM 사용 방법에 대해 설명했습니다.

이 팁에서는 Validation study 결과를 보고하는 방법에 대해 설명합니다. Validation 테스트 또는 전체 Validation study 결과를 보고할 수 있습니다.

Empower와 함께 제공되는 MVM Defaults 프로젝트에는 작업 프로젝트에 복사할 수 있는 여러 가지 사전 설정된 Report Method가 있습니다. 이 Report Method는 있는 그대로 사용하거나 사용자의 요구에 맞게 조정할 수 있습니다.
테스트 결과를 보고하려면 테스트를 강조 표시하고 Preview/ Publisher Validation Result (s) 도구를 클릭해야 합니다.
원하는 Report Method를 선택하고 OK를 클릭합니다.
Linearity Data Detailed report method는 1 페이지에 직선성 플롯을 표시합니다.
리포트의 후속 페이지에는 직선성 테스트 결과를 위해 검토된 일부 세부 정보가 포함되어 있습니다. Tip #197을 클릭합니다.
전체 연구의 결과를 보고하려면 Preview/Publisher Validation Study 도구를 클릭합니다.
이 예에서는 Method Validation Study Report method를 사용합니다. 첫 번째 페이지에는 연구중의 테스트 목록이 표시됩니다.
6 페이지에는 직선성 테스트에 대한 수집, 처리 및 허용 기준 매개 변수가 표시됩니다.
Report Publisher 창에서 기존 Report method를 수정하거나 새 Method를 생성하는데 사용할 수 있는 Method Validation Groups를 확인합니다.