검출기 바탕선의 편차는 어떻게 해결합니까? - WKB201951

환경

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답변

Qualification은 장비가 예상대로 작동함을 입증하기 위한 것입니다. 기기 간의 약간의 차이는 허용되며 100% 동일하게 작동하기를 기대하는 것은 실제로 불가능합니다.

검출기의 바탕선 변동은 다음과 같은 영향을 받을 수 있지만 이에 국한되지는 않습니다.

• 전체 시스템 압력, 펌프 및 밸브의 움직임
• 시스템 청결도
• 램프 에너지
• 온도, 습도, 전압, 검출기 주변의 기계적 진동 발생원 등과 같은 환경 차이
• 전면 도어를 노크라거나, 열기, 닫기 등의 동작
• 제조 중에 사용된 전자 구성요소의 재료, 배치 및 로트

우리가 고객에게 하는 조언은 바탕선을 너무 많이 확대할 필요도 없으며, 종종 그렇게 할 필요도 없다는 것입니다. 고객은 검출기 사양을 설정할 수 없습니다. 바탕선 차이는 잡음 및 표류 테스트에 대한 Waters 사양을 충족할 경우 허용 가능한 것으로 간주됩니다.

추가 정보

개정판 제어 하에 있는 Qualification을 위한 표준화된 절차는 정상적인 상황이며 권장되는 절차입니다. 때때로 고객이 다른 테스트나 사양을 선호하고 필요한 추가 작업에 대해서는 비용을 지불할 용의가 있습니다. 이러한 상황에서 고객과 함께 유연성 있게 작업하기를 원하지만 고객에게 통과 가능성이 낮은 테스트를 설계하지 말도록 조언해야 합니다.

고객이 사용된 통과/실패 기준에 대해 최종 결정을 할 수 있지만, 비표준 테스트에 대해 적합한 통과/실패 기준을 검증하고 결정할 책임은 고객에게 있음을 유의하시기 바랍니다. Waters에의해 검증되지 않은 테스트의 통과를 보장하지 않습니다.

Waters의 테스트는 적절한 안전 여유를 가지고 개발되었습니다. 이들은 결함이 있는 시스템을 찾아내지만, 약간의 마모가 있는 항목만 있는 기능 시스템에서는 실패하지 않습니다. 시스템이 설정 및/또는 사양을 사용했을 때 고객 버전의 테스트에 실패하는 경우, 반드시 Waters가 승인한 테스트 버전에 실패하는 것은 아닙니다. 따라서 시스템이 고객의 통과/실패 기준을 통과하기 위해 필요한 수리는 고객이 보증 또는 계획 적용 대상인 경우에도 비용이 청구될 수 있습니다.

고객은 향후 추가 비용을 방지하기 위해 통과/실패 기준을 검토하고, 필요한 경우 (변경 제어 시스템에서) 수정해야 합니다.