Empower의 용출 옵션 : Dissolution Fit Factors f1 및 f2 리뷰 - Tip344

목적 또는 목표

Dissolution Fit Factors를 사용하여 두 Sample Set와 프로파일 간의 용출 데이터가 적합한지 확인합니다.

환경

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• Empower Tip of the Week #344

절차

Dissolution Fit Factors f1과 f2는 통계적으로 설계된 실험에서의 반응 변수입니다. 이러한 맞춤 계수는 두 Sample Set와 프로파일 간의 용출 데이터가 적합한지 여부를 판단할 수 있습니다.

1단계
일부 사용자 정의 필드가 사전 생성되어 있으므로 두 용출 실행 사이의 f1과 f2를 계산하는 작업은 간단합니다. 이러한 사용자 정의 필드는 용출 기본 프로젝트에서 Empower 용출 프로젝트로 복사할 수 있습니다. Dissolution Default 프로젝트가 없는 경우 Waters Marketplace에서 다운로드할 수 있습니다. https://marketplace.waters.com에에 로그인합니다(그림 1).

2단계
f1과 f2를 올바르게 계산하려면 프로젝트에서 두 개의 Sample Set만 찾아야 합니다. 이러한 방식으로, 이 프로젝트에 두 개의 결과 세트만 존재해야 합니다. 또한 이는 Dissolution Sample Set Method 마법사를 사용하여 데이터를 세트로 수집해야 함을 의미합니다.

3단계
f1은 각 타임 포인트에서 용출 곡선 간의 퍼센트 차이를 나타냅니다. 허용되는 f1 값은 0 ~ 15입니다. 이는 통계적으로 서로 유사한 용출 값을 나타내기 때문에 0에 가까운 결과가 가장 좋습니다.
f2는 두 용출 곡선 사이의 유사성 백분율을 나타냅니다. f2 값이 50과 100 사이이면 두 용출 프로파일이 유사함을 알 수 있습니다(그림 2).

4단계
f1 및 f2의 사용자 정의 필드는 Dissolution Default 프로젝트에서 사용할 수 있습니다(그림 3).

5단계
사용자 정의 필드에서 채널 이름 "2487Channel 1"이 하드 코딩됩니다. 각 공식에서 채널 이름을 올바른 채널 이름으로 수정해야 합니다. 채널이 하나만 있는 경우 수식에서 채널 이름을 제거하여 구문이 제대로 사용되도록 하는 것이 가장 좋습니다. 다음 예시는 사용자 정의 필드의 구문에서 무효화되는 채널을 보여줍니다(그림 4).

6단계
계산용 주입의 레이블은 사용자 정의 필드와 일치해야 합니다. 예를 들어, TIME10, TIME20 및 TIME30이 공식에 사용되었습니다. 또한 동일한 타임 포인트에서 수집된 용출조당 6개(또는 개수에 관계없이)의 용기는 평균 계산이 제대로 계산될 수 있도록 일치하는 레이블이 있어야 합니다(그림 5).

7단계
또한 타임 포인트 수에 따라 모든 타임 포인트을 포함하도록 맞춤 필드를 확장해야 합니다. 예시 사용자 정의 필드에서 Sums 계산을 위해 세 개의 타임 포인트가 포함되었습니다(그림 6).

8단계
데이터를 프로세싱할 때 Sample Set에 "SS1 및 "SS2"로 레이블이 지정된 경우 SS2를 선택하여 프로세스합니다.
참고: f1과 f2는 이때 계산되지 않습니다. SS1을 선택하고 프로세스합니다. SS1은 적절한 f1 및 f2 계산을 합니다.

추가 정보

이 작업은 Pro 또는 QuickStart 인터페이스에서 수행할 수 있습니다.