US Pharmacopoeia, Chapter 621 Chromatography가 업데이트되었습니다. 2022년 12월부터 USP는 분리능 및 플레이트 카운트에 대한 공식을 변경합니다. Waters는 Empower에 대해 어떤 변경을 진행합니까? - WKB231916

환경

• Empower 2
• Empower 3

답변

Waters는 이러한 변경 사항들이 50% 높이 접근에서 너비(접선 접근에서의 너비를 대신함)를 사용하여 분리능(R) 및 이론 단수(N 또는 Plate Number)를 결정하는 것을 알고 있습니다. 시그널 대 노이즈 비율의 향후 정의는 피크의 50% 높이에서 너비의 20배에 해당하는 거리에서 관찰할 범위를 계속 정의합니다. 노이즈는 blank 주입을 사용하여 확인해야 합니다.

Empower는 현재 버전의 Empower에서 이러한 계산을 적절하게 결정하며 이 USP 챕터의 변경 사항을 자세히 준수하기 위해 Empower 3.8.0을 변경했습니다. 자세한 내용은 CRI-4304 Redefined USP Calculation June 2023.pdf 문서를 참조하십시오.

이 요구 사항은 CRI-4304로 문서화되어 있습니다.

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